ワクチン異物混入&接種中止報道とファイザー認証報道について
今朝問題のある報道を目にしましたので、こちらでも紹介させていただきます。
今日はテレビチェックしていないのですが…ちゃんと報道されたでしょうか?
モデルナワクチン、160万回分接種停止 異物混入の報告
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA25EKV0V20C21A8000000
【速報】モデルナワクチンに異物混入 使用見合わせ
https://youtu.be/NmVGgAqFXB0
問題が起きた対象ロット番号はこちら↓
3004667
3004734
3004956
接種後紙にシールを貼られ、そこにロット番号が記されています。
摂取された方は是非チェックをお願い致します!
そしてアメリカFDA(アメリカ食品医薬品局)が正式承認したという報道を見かけたのですが↓
FDA、ファイザー製ワクチンを正式承認 アメリカで初めて
https://www.bbc.com/japanese/58314498
引き続き特別に使うのを許可するよという話だという指摘がありました↓
FDAは8月23日付けでファイザー・バイオンテック社のCOVID-19のワクチンに関する声明を出しましたが、あれは緊急使用(EUA)の目的として継続するという案内でした。
つまり、FDAから正式承認されていませんでした!
https://twitter.com/JC1oAxgs4D6D3kc/status/1430680184684908544?s=20
自分もFDA(↑リンク内にあるサイト)に行って確認しようと思ったのですが、親切に日本語訳してくれているファクトシートがありましたので紹介致します。
難しい文章じゃないので、皆さんも是非ご覧になって下さい↓
FDAファイザーコロナワクチンファクトシート(日本語訳)
https://www.fda.gov/media/145509/download
↑PDFは↓サイトにあります。
https://7r6.com/PCxn
自分が5月読んだファクトシートでも疑問に感じる点があったのですが、6月更新されたこちらのファクトシートも「???」と感じる内容がありました(改訂:2021年6月25日)
ファイザー - バイオンテック COVID-19 ワクチンは、予防接種であり、COVID-19 の感染
を妨ぐ可能性があります。米国食品医薬品局(FDA)が正式に承認した COVID-19 の感染
を防ぐ予防接種は、まだありません。
ファイザー - バイオンテック COVID-19 ワクチンは、全ての人を感染から守るわけではあ
りません。
このタイプのコロナウィルスは、これまでに発見されたことがありません。
COVID-19 を予防するための FDA 承認のワクチンは、まだありません。
ファイザー - バイオンテック COVID-19 ワクチンの成分は、何ですか?
ファイザー - バイオンテック COVID-19 ワクチンは、以下の成分を含んでいます:mRNA、
脂質((4-ヒドロキシブチル)アザネジイル)ビス(ヘキサン-6,1-ジイル)ビス(2-ヘキ
シルデカノエート)、2 [(ポリエチレングリコール)-2000] -N、N-ジテトレードシラセタ
ミド、1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ- 3-ホスホコリン、およびコレステロール)、塩化
カリウム、一塩基性リン酸カリウム、塩化ナトリウム、二塩基性リン酸ナトリウム二水和
物、、および、スクロース。
ファイザー - バイオンテック COVID-19 ワクチンを接種しないと決めた場合は、どうなり
ますか?
ファイザー - バイオンテック COVID-19 ワクチンを接種するかどうかは、あなた自身の選
択です。あなたが接種しないと決めたとしても、あなたが受ける標準的な医療サービスが
そのために変わることはありません。
ファイザー - バイオンテック COVID-19 ワクチンの他に、COVID-19 を予防するために利
用できる他の選択肢はありますか?
現在のところ、正式に承認された COVID-19 を予防するためのワクチンは、ありません。
COVID-19 を予防する他のワクチンは、緊急使用許可の下で利用できる可能性があります。
緊急使用許可(EUA)とは、何ですか?
米国 FDA は EUA と呼ばれる緊急アクセスメカニズムを適用し、ファイザー - バイオンテ
ック COVID-19 ワクチンを利用できるようにしました。EUA は、COVID-19 パンデミック
中に製薬および生物学的製品の緊急使用を裏付ける状況が存在している、という保健福祉
長官(HHS)の宣言によって、正当化されています。
↑の他にも大切なことがたくさん書かれていますので、摂取した人もする予定の人も、しないと決めている人も…
熟読されることをオススメ致しますm(_ _)m
FDAファイザーコロナワクチンファクトシート(日本語訳)
https://www.fda.gov/media/145509/download